笔者建议，在美国的各大生物医药领域的协会联合成立一个总联盟：1)聘请至少一位高手全职做总协调工作：2)成立总联盟基金会用于全职人员的工资和总联盟的日常运作：3)总联盟是非营利的，但服务是要适当收费的(以赞助费形式)，具体提供服务的协会和上述基金会按一定比例分成;4)总联盟联合举办年会，各大协会轮坐庄，邀请业内真正的大牛演讲，从上述基金中赞助各协会的负责人和骨干旅费参会。

Vertex在丙肝药物Incivek经历了大起大落之后，Orkambi将会给其带来二次涅槃的机会。抗体和融合蛋白方面，较早上市的益赛普年销售额达到10亿元，泰欣生仍在4-5亿元规模徘徊（鼻炎癌适应症较小）。

包括强生/拜耳的Xarelto（利伐沙班）、BMS的Eliquis（阿哌沙班）和武田的Lixiana（依度沙班），Xarelto 2015年的销售额达42亿美元，成为第二畅销的心血管药物，仅次于阿斯利康的Crestor（瑞舒伐他汀）。以FDA监管批准为例，近年来生物制品尤其是抗体药物的表现，呈现井喷趋势。抗肿瘤药物和免疫学药物整体市场份额快速上升，得益于两个方面的因素：一是远未满足的临床需求，二是抗体药物、小分子靶向药物的快速发展，同时，最畅销的第一代抗体药物整体刚刚面临专利悬崖，刚刚开始面临仿制药的竞争，而在过去几年销售额则一直稳步上升，未来几年，这一趋势将有所改变。三、生物制品各细分品类分析生物制品的发展趋势相对清晰，这里列举的11个品类生物制品基本可以分为两大类：第一类是已经进入成熟期的品类，整体市场容量不再显著增长并由多家企业分食，主要是一些大的重组蛋白市场，诸如EPO、干扰素、G-CSF、生长激素、肝素等。天价药基本都来自这个领域，动辄每年数十万美元的治疗费用，2014年获批的UniQure公司的Glybera（基因疗法，用于治疗脂蛋白脂酶缺乏遗传病(LPLD)），治疗费用更是达到上百万美元。

胰岛素领域很难形成独创优势，反过来要求企业在技术创新、产品线布局等方面要下足功夫。诺和诺德专注生物制品，尤其是胰岛素类产品，一直是最具价值的制药公司之一。据CFDA南方医药经济研究所米内网数据库资料显示，2014年，国内重点城市公立医院头孢尼西居于领头羊的是南昌立健，占据了28.45%的份额，苏州中化和石药中诺分别占据了23.66%和20.03%，其它众多厂商占据了27.86%，由此可见，市场形成了高度垄断的格局。

C3位上羟乙基吡唑甲基，改善了对绿脓杆菌的活性。拉氧头孢：增长26.09%拉氧头孢是半合成氧头孢烯类新型抗生素，拉氧头孢由日本盐野义制药株式会社，美国ELiLilly开发，1981年在德国首次上市。但是，从长远角度来看，未来几年，头孢类抗生素市场增长脚步必将难以阻挡8. Perjeta（Pertuzumab）公司：罗氏2020年预计销售额：46.69亿美元这款HER2阳性乳腺癌药物去年销售增长了61%，为罗氏带来了14亿法郎的收入。

Avastin去年销售额为66亿法郎。去年Herceptin销售额上升了10%。

自2013年11月获FDA批准上市后，它的适应症就在不断地被扩大。2014年2月，它被批准用于治疗曾接受过其它疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，同年7月被批准治疗del 17p突变类型的CLL患者。2015年的销售额为65亿法郎。同时，WHO预测，未来20年，癌症病例将增加70%。

Opdivo已成为第一个在欧洲被批准为治疗肾细胞癌的PD-1抗体，同时欧盟正式受理Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤申请，标志着PD-1/PD-L1免疫疗法监管方面首次进入血液肿瘤领域。今年3月，Imbruvica被FDA批准用于CLL患者的一线治疗。通过联合用药，Perjeta还对Herceptin的销售起到了帮助。Statista 2016年的一份统计报告预测了2020年全球十大抗癌药，排名依据是药物带来的收益，具体如下：1.Revlimid（Lenalidomide）公司：新基2020年预计销售额：101.10亿美元Revlimid被批准用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，也用于治疗骨髓增生异常综合征患者。

Rituxan是2015年全球销售最好的十大药物之一，销售额达75亿美元，专利将于2018年到期。此外，Imbruvica的适应症还包括Waldenstrom巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤。

今年FDA扩大了Ibrance的适应症，批准联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex，用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。幸运的是，许多制药和生物技术公司都关注到了这一需要。

2020年，全球最牛抗癌药 TOP 10 2016-04-18 15:44 · touwho 据世界卫生组织（WHO）统计，每年约820万人死于癌症，预计占全球死亡人数的13%。10. Keytruda（Pembrolizumab）公司：默沙东2020年预计销售额：35.6亿美元Keytruda是另一款PD-1抗体，目前的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。2. Imbruvica（Ibrutinib）公司：艾伯维强生2020年预计销售额：82.13亿美元Imbruvica最初由强生与Pharmacyclics公司共同开发，之后，强生在去年3月计划以超过170亿美元收购Pharmacyclics，但却被艾伯维以210亿美元成功抢婚。被用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌、铂耐药复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。6. Rituxan（Rituximab）公司：罗氏2020年预计销售额：54.07亿美元Rituxan被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿性血管炎（Granulomatosis with Polyangiitis，GPA）、显微镜下多血管炎（Microscopic Polyangiitis，MPA）。

7. Ibrance（Palbociclib）公司：辉瑞2020年预计销售额：47.22亿美元Ibrance 是一种口服细胞周期素依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂。9. Herceptin（Trastuzumab）公司：罗氏2020年预计销售额：45.73亿美元Herceptin被用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和胃癌，美国专利将在2019年到期。

据世界卫生组织（WHO）统计，每年约820万人死于癌症，预计占全球死亡人数的13%。3. Avastin（Bevacizumab）公司：罗氏2020年预计销售额：67.33亿美元Avastin是一种血管生成抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断肿瘤，抑制肿瘤在体内扩散。

去年2月，辉瑞公司宣布美国食品与药品管理局 （FDA）已经加速批准了 IBRANCE® （palbociclib）联合Femara（诺华的肿瘤学药物）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。4. Opdivo（Nivolumab）公司：BMS2020年预计销售额：62.01亿美元Opdivo是一种PD-1抑制剂，2015年为BMS带来了9.42亿美元的收入，除了此前拿下的黑色素瘤和肺癌适应症，近日又有好消息传来。

5. Xtandi（Enzalutamide）公司：Medivation Astellas2020年预计销售额：57.00亿美元Xtandi是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）。4月13日，默沙东宣布，FDA已经接受Keytruda治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的补充生物制品许可申请，并同时授予优先审评资格，预定审批期限为2016年8月9日。2015年全年销售达5.66亿美元会上百迈客医学检测研发总监郭强博士首先对项目进行立题陈述，从该变异基因组合的设计意义、检测技术、适用样本类型、设计依据，检测内容等方面进行介绍。

吕教授希望百迈客的这款肿瘤检测产品能够致力于技术创新，潜心研发，真正使其具有国际核心竞争力。张教授作为国内首屈一指的肿瘤外科专家，从患者的取样以及检测产品开发过程中和医院的协作方面给出了中肯的意见和建议。

天坛医院赵志刚教授则从肿瘤靶向药物的使用检测及临床应用出发，提出作为一款肿瘤基因检测产品，如果能和临床药物应用结合，则能够给患者带来的更大的效应。大胆创新，谨慎实践，助力未来医学 ——百迈客肿瘤检测产品专家论证会 2016-04-18 14:55 · 百迈客生物科技 经过前期缜密的调研，我们准备启动针对中国人群高发实体肿瘤的相关基因变异检测组合＂多癌终靶向药物/耐药基因panel＂的研发项目，打造一个最具科学研究价值和潜在临床应用价值的产品，希望成为临床精准医疗的助力器。

做为进军精准医疗领域的一项计划，我们立足多年积累的经验和坚实的科研基础，在充分调研的前提下，求创新，重技术，谨慎实施。同时引进了多名国内外知名院校医学博士等专业人才，组建了一支具备临床医学、病理、遗传以及生物信息统计等多学科背景的专业团队。

实现肿瘤的精准医疗，重要的前提是精准诊断，了解患者的相关基因变异，以便实现真正的对症用药。凭借先进的科研平台和优秀的人才队伍，在新生儿基因筛查、遗传病、风险基因筛查、肿瘤等领域开发出了多个具有重要社会意义和良好的经济效益潜力的检测产品，为患者和医生提供专业化、精细化、高品质的基因检测咨询服务及健康管理方案。作为一家有担当、有情怀的企业，百迈客能为中国的肿瘤研究做出什么贡献？经过前期缜密的调研，我们准备启动针对中国人群高发实体肿瘤的相关基因变异检测组合＂多癌终靶向药物/耐药基因panel＂的研发项目，打造一个最具科学研究价值和潜在临床应用价值的产品，希望成为临床精准医疗的助力器。关于百迈客医学百迈客医学检测事业部依托百迈客生物科技强大的技术和人才优势，引进了最先进的临床应用高通量测序仪等设备，建成了设施一流的分子临床遗传实验室。

肿瘤日益成为威胁人类健康的重大杀手，在中国这样的发展中大国形势尤为严峻。2016年4月15日，百迈客肿瘤检测产品专家论证会在百迈客总部举行，北京大学肿瘤医院张力建教授、吕有勇教授、张志谦教授，北京天坛医院赵志刚教授作为论证专家应邀参加。

北京大学肿瘤医院张力建教授担任讨论组组长并首先开始讨论话题。张志谦教授立足于肿瘤基础研究，对变异组合选取的基因数目及具体基因选取范围进行提问，希望针对科学研究和临床应用设计不同的检测组合。

随着基因检测技术的进步，结合百迈客自主研发的生物云技术，百迈客将在未来的智慧医疗领域写下浓墨重彩的一笔。百迈客董事长兼CEO郑洪坤先生，百迈客医学检测事业部研发总监郭强博士，医学检测事业部销售总监孟丹女士，ＢＤ部经理张军博士，品牌推广部经理李春燕女士等出席本次活动。